在生物制药的洁净区域,每一件物品的引入都需经过严格把关,以防止微生物和颗粒物的污染,一个常常被忽视却又无处不在的元素——员工所穿的拖鞋,却往往成为洁净区内的“隐形威胁”。
问题提出:如何确保生物制药洁净区内的拖鞋既能提供必要的保护,又不成为污染源?
回答:选择专为生物制药洁净区设计的拖鞋至关重要,这些拖鞋应采用易清洗、不易藏污纳垢的材料制成,如抗菌防滑的PVC或EVA材质,定期对拖鞋进行彻底的清洁和消毒是必不可少的,建议每日至少进行一次,并使用符合GMP标准的清洁剂,为减少交叉污染的风险,应设立不同洁净级别的拖鞋更换制度,如进入更高级别的洁净区时更换专用拖鞋,定期对拖鞋进行微生物检测和评估其清洁效果,确保其符合生产要求。
虽然拖鞋在生物制药洁净区中看似微不足道,但其管理和维护却直接关系到产品的质量和安全,我们不能对拖鞋“视而不见”,而应采取科学、有效的措施,确保其成为洁净区内的“隐形守护者”而非“隐形威胁”。
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