在生物制药的研发与生产过程中,对环境的洁净度有着极高的要求,以防止微生物和颗粒物的污染,一个常被忽视的领域——飞机维修区,其环境特点与生物制药车间截然不同,却可能成为影响生物制品纯净度的潜在风险点。
飞机维修区通常涉及大量金属加工、润滑油使用及机械运作,这些活动可能产生微粒、油雾和化学物质,这些污染物若未得到有效控制,就可能通过空气流动或人员活动进入生物制药车间,对产品造成污染,如何确保在飞机维修区附近进行生物制药活动时,有效隔离和净化空气,防止交叉污染,成为了一个亟待解决的问题。
为应对这一挑战,可采取的措施包括在飞机维修区与生物制药车间之间设立物理隔离屏障、安装高效过滤系统以及实施严格的空气流向控制等,通过这些措施,我们可以最大限度地减少飞机维修区对生物制药纯净度的影响,保障生物制品的安全性和有效性。
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