在生物制药的洁净区域,每一个细节都关乎着产品的纯度与安全性,一个常常被忽视的元素便是——抽纸盒,别看它只是一个小小的物件,在高度受控的环境中,其选择与使用却大有学问。
问题:在生物制药的洁净区,抽纸盒应如何选择与使用,以保持环境的洁净度与合规性?
回答: 抽纸盒的材质应选择易清洁、无尘、无污染的材质,如不锈钢或高质量的塑料,确保不会产生微粒污染,抽纸盒的放置位置需远离高风险操作区,如灌装间、配制间等,以减少交叉污染的风险,抽纸盒的表面应定期进行消毒处理,可使用75%的酒精或紫外线消毒灯进行消毒,确保其表面无微生物滋生。
抽纸的选择同样关键,应选用无尘、无荧光剂、无香料的卫生纸,以减少对生产环境的潜在污染,抽纸的存放也需注意,应保持密封状态,避免受潮或受到其他污染源的影响。
在操作上,员工在抽取卫生纸后应立即盖好抽纸盒的盖子,减少空气中的微粒污染,定期对抽纸盒及其周围环境进行微生物检测,确保其符合GMP(良好生产规范)要求。
在生物制药的洁净区域中,抽纸盒虽小却不容忽视,它不仅是日常清洁的辅助工具,更是保证生产环境洁净度与产品安全性的重要一环,通过合理的选择、使用与维护,我们可以确保这个“小物件”在生物制药的大舞台上发挥其应有的作用。
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