在生物制药的洁净生产环境中，塑料作为重要的辅助材料，如一次性塑料容器、管道、过滤器和包装袋等，扮演着不可或缺的角色，这些塑料制品在生产、使用和废弃过程中，不可避免地会产生微小塑料颗粒（microplastics）和纳米塑料颗粒（nanoplastics），它们通过空气、水或直接接触等方式进入生物制药的各个环节。
这些塑料微粒不仅可能污染药品，还可能被人体摄入后，在体内积累并产生一系列健康风险，它们可能干扰内分泌系统、影响免疫功能，甚至对基因表达产生不良影响，塑料微粒的广泛存在还可能破坏自然环境中的生态平衡，进一步影响生物制药的原材料供应。
如何有效控制和管理生物制药领域中的塑料微粒污染，成为了一个亟待解决的问题，这需要从源头控制塑料使用、优化生产工艺、加强环境监测和员工培训等多个方面入手，以减少塑料微粒的产生和释放，确保生物制药产品的安全性和有效性，也需要加强公众对塑料污染问题的认识，共同推动环保意识的提升和行动的落实。
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